Impulsionarea impactului pozitiv în recoltarea de celule
Recoltarea celulelor este un pas cheie în toată producția de medicamente pe bază de fermentație, iar alegerea sistemului de separare are un impact deosebit asupra calității, randamentului și costului produsului pentru procesarea din aval. Alfa Laval a furnizat sisteme de separare pentru industria bio-farmaceutică timp de câteva decenii și oferim separatoare cu discuri pentru toate tipurile de aplicații bio-farmaceutice. Înțelegem provocările dvs. și indiferent de tipul de celulă pe care îl folosește procesul și de mărimea proiectului dvs., echipa noastră de specialiști în aplicații adaptează sistemul de separare igienică perfect.
Răspunzând provocărilor industriei biofarmaceutice
Inovația rapidă transformă industria biofarmaceutică. Densități celulare mai mari, progrese în procesarea de unică folosință și utilizarea crescândă a culturilor de celule mamifere sunt doar câteva exemple de evoluții care creează atât oportunități, cât și provocări pentru producători.
La Alfa Laval, suntem în avangarda tehnologiei de recoltare a celulelor. Indiferent de tipul de proces, vă ajutăm să selectați soluția optimă pentru a profita pe deplin de inovațiile din amonte și din aval. Aceasta include:
- Soluții care permit procese cu densitate celulară foarte mare.
- Sisteme de recoltare a celulelor care maximizează randamentul și minimizează procesarea în aval prin separare delicată, cu liză redusă.
- Soluții super-eficiente de unică folosință care elimină necesitatea filtrării primare și reduc semnificativ deșeurile din plastic.
- Echipamente proiectate pentru un consum redus de apă și energie, care susțin operațiuni mai durabile.
- Sisteme care îndeplinesc cele mai înalte standarde de igienă, asigurând siguranța maximă a pacienților.
Pionieri la lucru – Vodcastul despre recoltarea celulelor
Ascultați sfaturile practice, perspectivele strategice și ultimele noutăți din prima linie a inovației biofarmaceutice oferite de experții noștri în biofarmaceutică.
Episodul 1 – „Dovada este în budincă”
Descoperiți cum separatoarele de unică folosință revoluționează industria biofarmaceutică.
Episodul 2 – „Setează-l și uită de el”
Aflați cum puteți îmbunătăți eficiența procesului de recoltare a celulelor.
O gamă completă de echipamente pentru recoltarea celulelor
Procese cu oțel inoxidabil
Alfa Laval oferă o gamă extinsă de separatoare din oțel inoxidabil pentru producția biofarmaceutică, incluzând atât modele sterilizabile cu abur, cât și modele compatibile cu CIP. Oferim soluții optimizate pentru aplicații, de la culturi de celule mamifere și fermentare microbiană până la producția de vaccinuri și probiotice.
Explorați gama noastră premium pentru culturi de celule mamifere
Procese de unică folosință
Alfa Laval este lider în dezvoltarea separatoarelor centrifugale pentru procesarea de unică folosință. Introducerea unui separator în procesul dvs. elimină necesitatea filtrelor primare de adâncime, reduce pierderile de produs, scurtează timpul de procesare, simplifică operațiunile din aval și reduce dramatic cantitatea de deșeuri solide.
> Aflați mai multe despre separatoarele noastre de unică folosință
Asistență completă din partea experților noștri
Alegerea separatorului potrivit pentru recoltarea celulelor necesită o analiză atentă a unor factori precum tipul de celule, concentrația, caracteristicile bulionului de fermentare, capacitatea sistemului și planurile viitoare de extindere.
La Alfa Laval, înțelegem aceste provocări. Indiferent de dimensiunea operațiunii dvs. sau de celulele cu care lucrați, specialiștii noștri în aplicații vă ajută să configurați un sistem de separare adaptat procesului dvs. Ne asigurăm că echipamentul dvs. îndeplinește toate cerințele de performanță și oferă rezultate fiabile pe termen lung.
Siguranța pacientului este pe primul loc
Prioritatea noastră principală este întotdeauna siguranța pacienților, iar fiecare detaliu al sistemelor noastre de separare biofarmaceutică este proiectat având în vedere acest aspect. Soluțiile noastre respectă cele mai înalte standarde de fabricație în materie de igienă, curățare, trasabilitate, documentare, modificări ale sistemului și validare. Avem o experiență îndelungată în furnizarea de echipamente centrifugale pentru industria farmaceutică și dispunem de expertiza în materie de reglementare și de instrumentele organizaționale necesare pentru a gestiona toate cerințele de conformitate cu cGMP. Furnizăm validări, certificate și documentație care respectă cele mai stricte cerințe ale industriei. Laboratorul nostru intern de testare la acceptare în fabrică (FAT) ne permite să validăm fiecare sistem înainte de livrare și, de asemenea, putem furniza servicii de validare suplimentare, dacă este necesar.
Tehnologii cheie pentru separatoarele de recoltare a celulelor
Îmbunătățiți performanța de separare cu Hermetic Design™
Separatoarele cu designul unic Hermetic Design de la Alfa Laval sunt alegerea ideală pentru recoltarea celulelor sensibile la forfecare din bulionul de fermentare. Accelerația ușoară, combinată cu un design complet etanș, minimizează liza celulară și asigură o performanță de separare excepțională, rezultând un randament mai mare și o procesare optimizată în aval.
Manipulare excepțională a solidelor cu TopStream™ / Bactofuge®
Tehnologia TopStream (cunoscută și sub denumirea de Bactofuge) permite îndepărtarea delicată și continuă a solidelor din bulionul de fermentare cu concentrații ridicate de celule, fără riscul de înfundare. Aceasta îmbunătățește eficiența separării și randamentul, păstrând în același timp integritatea celulelor – un avantaj cheie în aplicațiile în care viabilitatea celulelor este importantă, cum ar fi producția de probiotice și culturi starter.
Dezvoltarea unui sistem de centrifugare ermetic de unică folosință
Acest document tehnic prezintă dezvoltarea și validarea sistemului de centrifugare ermetic de unică folosință Alfa Laval. Conceput pentru recoltarea culturilor de celule mamifere în procese de înaltă densitate, sistemul permite o separare delicată și eficientă, cu randamente ridicate, chiar și la densități celulare foarte mari.
Această tehnologie unică poate reduce semnificativ blocajele de filtrare, poate îmbunătăți performanța în aval și poate sprijini flexibilitatea producției.
Service și întreținere
Cu Alfa Laval ca partener de service, beneficiați de sprijinul complet al rețelei noastre globale de experți dedicați în servicii. Oferim o gamă largă de servicii care acoperă întreaga durată de viață a sistemului dvs. de separare, cum ar fi upgrade-uri care sporesc performanța de separare, sisteme de monitorizare și audituri. Experții noștri instruiesc operatorii dvs. să utilizeze și să întrețină sistemul într-un mod optim, pentru a maximiza performanța acestuia. Atunci când este necesar, rețeaua noastră de distribuție furnizează rapid piese de schimb cu toate certificatele de conformitate necesare.
Contracte de service
Un contract de service Alfa Laval este o soluție de service complet personalizată pentru separatorul dvs., care maximizează disponibilitatea și performanța echipamentului. Acesta asigură un randament ridicat al procesului, o calitate constantă a produsului, o administrare simplificată în conformitate cu GMP și siguranță maximă pentru pacienți, reducând în același timp la minimum riscul de loturi care nu corespund specificațiilor. Contractul poate include orice serviciu Alfa Laval și vă oferă control deplin asupra costurilor de întreținere, facilitând și îmbunătățind precizia bugetării. Noi ne ocupăm de toată planificarea și vă informăm cu mult timp înainte de fiecare serviciu.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideal pentru procesele de laborator și la scară pilot
Alfa Laval MB 20 și MB 20 Bactofuge sunt separatoarele optime pentru recoltarea celulelor pentru procesele de laborator și la scară pilot, oferind cele mai bune performanțe din clasa lor. Dispunând de aceleași tehnologii dovedite regăsite în separatoarele la scară reală Alfa Laval, acestea facilitează extinderea procesului dumneavoastră. Începând cu MB 20, vă asigurați rezultate previzibile și o tranziție fără probleme pe măsură ce scalați la volume de producție mai mari.
Bazat pe designul unic Hermetic Design™ de la Alfa Laval, MB 20 permite separarea delicată și eficientă a celulelor sensibile la forfecare. Modelul MB 20 Bactofuge adaugă descărcarea continuă a solidelor, permițând o funcționare fiabilă la densități celulare foarte mari.
> Explorați separatoarele noastre de laborator și la scară pilot
Oportunități complete de testare
Pentru a facilita procesul de evaluare, Alfa Laval oferă capacități de testare extinse, care vă permit să verificați performanța în condițiile propriului proces.
Puteți închiria echipamente de testare pentru evaluare la fața locului, ceea ce vă permite să efectuați teste cu materia primă și configurația dvs. reală. Alternativ, vă invităm să vizitați centrul nostru de testare complet echipat din Suedia, unde puteți explora idei noi, produce loturi de testare sau valida performanța la scară reală, totul cu sprijinul experților noștri în biofarmaceutică.
Explorați inovațiile noastre
Alfa Laval a inventat primul separator cu discuri și a fost lider în dezvoltarea tehnologiei centrifugelor timp de peste un secol. Suntem bucuroși să împărtășim cu dvs. experiența pe care am acumulat-o de-a lungul timpului. Vizitați baza noastră de cunoștințe pentru a afla mai multe despre progresele înregistrate în domeniul separării și despre măsurile pe care Alfa Laval le ia pentru a continua revoluționarea tehnologiei.
> Aflați mai multe despre inovațiile noastre în domeniul separatoarelor
