Modul în care sistemele de separare de unică folosință sporesc biofarmacia durabilă

Industria biofarmaceutică se orientează din ce în ce mai mult către sistemele de separare de unică folosință, cum ar fi separatorul CultureOne de la Alfa Laval, datorită numeroaselor lor avantaje. Aceste sisteme oferă riscuri reduse de contaminare, o mai mare flexibilitate, o scalabilitate mai ușoară de la laborator la producție și economii semnificative de timp în curățare și validare. În plus, sistemele de unică folosință contribuie la creșterea siguranței, reducând în același timp costurile de capital și minimizând utilizarea apei și a energiei.

Un avantaj major al sistemelor de unică folosință constă în capacitatea lor de a economisi apă, energie și substanțe chimice. Sistemele tradiționale de separare necesită curățare și sterilizare frecventă, care necesită volume mari de apă, substanțe chimice dure și energie. În schimb, separatoarele de unică folosință vin pre-sterilizate și sunt aruncate după utilizare, eliminând necesitatea unor proceduri de curățare care necesită multe resurse.

Economii suplimentare de resurse în producția de unică folosință

Prin introducerea separatorului CultureOne, Alfa Laval permite companiilor biofarmaceutice să reducă semnificativ utilizarea sistemelor de filtrare în adâncime. Roger Lundblad, expert în utilizarea unică la Alfa Laval, subliniază impactul separatorului asupra mediului. "Cu CultureOne, producătorii biofarmaceutici care utilizează utilizarea unică pot reduce semnificativ deșeurile de plastic cu fiecare lot. În unele cazuri, numărul de filtre necesare este redus cu până la 80%. Acest lucru nu numai că reduce costurile, dar și scade dramatic deșeurile solide și lichide."

El explică în continuare că reducerea cantității de deșeuri depinde de mărimea lotului. De exemplu, un lot tipic de 2000 de litri poate economisi mai mult de 500 kg de deșeuri solide per lot cu CultureOne Maxi, în comparație cu utilizarea filtrelor de adâncime de unică folosință.

Prin reducerea semnificativă a cantității de consumabile implicate în procesarea biofarmaceutică de unică folosință, CultureOne îmbunătățește considerabil sustenabilitatea operațiunilor, ajutând companiile să își îndeplinească obiectivele de mediu, menținând în același timp o eficiență ridicată.

Eficiență sporită și scalabilitate

Centrifugele CultureOne nu sunt doar mai ecologice, ci îmbunătățesc și eficiența operațională în comparație cu sistemele de filtre de adâncime. Centrifugele de unică folosință Alfa Laval sunt concepute pentru a maximiza recuperarea produsului, ceea ce înseamnă că o cantitate mai mare din produsul valoros este capturată în timpul procesului de separare, mai puțin urmând să fie irosit. Acest lucru reduce nevoia de etape suplimentare de filtrare, economisind atât timp, cât și resurse.

În producția biologică, creșterea eficienței are un impact direct atât asupra volumului de producție, cât și asupra reducerii costurilor. Luați în considerare un proces de producție care utilizează un bioreactor de 2000 de litri la o densitate celulară de 10% din volumul de celule ambalate (PCV), cu aproximativ 1800 de litri de produs. Tehnologia CultureOne crește randamentul de la 92,5% la 98% - o recuperare suplimentară de 5,5% comparativ cu procesele tradiționale care utilizează filtre. Acest lucru se traduce printr-o recuperare de 99 de litri suplimentari de centrat. La un titru tipic de 3 grame pe litru, rezultă 297 de grame în plus de produs recuperat.

În contextul dozării anticorpilor monoclonali (mAb), acest randament suplimentar este semnificativ. De exemplu, cu o doză terapeutică medie de 5 mg pe kilogram de greutate corporală pentru un pacient de 70 kg, această productivitate sporită poate susține 850 de doze suplimentare. Din punct de vedere financiar, această îmbunătățire reprezintă o valoare de 148 500 de dolari față de filtrele de adâncime convenționale de unică folosință (SU). Dincolo de beneficiile financiare, recuperarea suplimentară de produse din aceleași intrări duce la o mai mare disponibilitate a pacienților pentru tratamente. Trecerea la CultureOne Maxi reduce, de asemenea, deșeurile, ceea ce o face o soluție extrem de eficientă în bioproducție.

În plus, sistemele de unică folosință precum CultureOne sunt scalabile, ceea ce este esențial pe măsură ce cererea de produse biofarmaceutice continuă să crească. Indiferent dacă o întreprindere produce loturi mici sau volume mari, sistemele de unică folosință pot fi extinse cu ușurință fără o creștere semnificativă a amprentei lor asupra mediului. Această scalabilitate asigură că, chiar dacă producția crește, impactul asupra mediului rămâne minim.

Confort practic

Pe lângă faptul că sunt eficiente din punctul de vedere al utilizării resurselor, sistemele de unică folosință sunt, de asemenea, convenabile pentru operatori. Sistemele de filtrare tradiționale necesită adesea o întreținere extinsă, inclusiv dezasamblarea, curățarea și reasamblarea, care pot duce la timpi de inactivitate semnificativi.

Sistemele de unică folosință, în schimb, sunt preasamblate și gata de utilizare. Acest lucru reduce timpul necesar pentru instalare și întreținere, permițând un timp de răspuns mai scurt între ciclurile de producție.

După cum remarcă Roger Lundblad, "Clienții noștri sunt în căutarea unei tehnologii care nu numai că sprijină sustenabilitatea, dar și le eficientizează operațiunile. CultureOne le oferă pe amândouă - este o soluție care îndeplinește cerințele producției biofarmaceutice moderne."

În concluzie, sistemele de separare de unică folosință, precum CultureOne de la Alfa Laval, reprezintă un pas major înainte pentru a face producția biofarmaceutică mai durabilă. Prin reducerea consumului de resurse, minimizarea deșeurilor și îmbunătățirea eficienței operaționale, aceste sisteme oferă o soluție viabilă pentru companiile care doresc să își reducă impactul asupra mediului, menținând în același timp standarde ridicate de producție.